В МНИОИ им. П.А. Герцена — филиале НМИЦ радиологии Минздрава России состоялся первый опыт клинического применения персонализированной противоопухолевой мРНК-вакцины «НЕООНКОВАК» пациенту с меланомой кожи.

Реализация проекта стала возможной благодаря системной поддержке Правительства и Министерства здравоохранения Российской Федерации и действующим нормативным решениям, обеспечившим возможность ускоренного внедрения персонализированных препаратов в клиническую практику: «Начиная сегодня клиническое применение этой новейшей технологии для спасения жизни людей, по поручению Председателя Правительства России Михаила Владимировича Мишустина мы завершаем работу по ее включению в программу государственных гарантий. Таким образом, эта прорывная технология лечения очень скоро станет доступна для граждан нашей страны, нуждающихся по медицинским показаниям в таком лечении», — заявил Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко.

На сегодняшний день «НЕООНКОВАК» может применяться в качестве терапии для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи в комбинации с ингибиторами контрольных иммунных точек (ИКТ), а также в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения у взрослых пациентов с меланомой кожи в комбинации с ИКТ.

Проект реализован в сотрудничестве НМИЦ радиологии Минздрава России и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. «НЕООНКОВАК» представляет собой персонализированную мРНК-вакцину, которая создается индивидуально для каждого пациента на основе молекулярно-генетических характеристик его опухоли. Препарат содержит информацию о специфических опухолевых антигенах, что позволяет «настроить» иммунную систему пациента на распознавание и уничтожение опухолевых клеток, включая микроскопические очаги заболевания. 

Первым пациентом стал 60-летний житель Курской области с диагнозом «меланома кожи». Заболевание было выявлено в 2021 году, пациенту выполнено хирургическое лечение. В 2025 году зафиксировано прогрессирование с поражением лимфатических узлов, в связи с чем в МНИОИ им. П.А. Герцена проведено повторное хирургическое вмешательство. Сейчас пациент находится в процессе иммунотерапии. Несмотря на проводимое лечение, сохраняется высокий риск дальнейшего прогрессирования, и стандартные возможности будут крайне ограничены. В этих условиях применение персонализированной мРНК-вакцины рассматривается как средство контроля над заболеванием.

Подготовка препарата осуществляется индивидуально, включая завершающий этап в GMP-лаборатории НМИЦ радиологии Минздрава России непосредственно перед введением.

«Сегодня мы находимся в точке, когда онкология становится по-настоящему персонализированной. Мы применили мРНК-вакцину, созданную под конкретного пациента. Это принципиально иной подход — не просто лечить заболевание, а "обучать" иммунную систему распознавать и уничтожать именно те клетки, которые представляют угрозу. Важно, что благодаря поддержке государства нам удалось сформировать регуляторную модель, позволяющую максимально быстро доводить такие технологии до пациента. Существенную роль в реализации данного подхода сыграла личная позиция Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Альбертовича Мурашко, обеспечившая институциональную поддержку проекта и его практическую реализацию, — комментируетгенеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России академик РАН Андрей Дмитриевич Каприн. — При условии успешного "запуска" препарата для лечения меланомы кожи мы, конечно же, будем рассматривать возможности расширения показаний к применению подобных вакцин».  

«С точки зрения самой разработки — мы постарались погрузить туда все лучшее, что есть. Это лучшие генетические конструкции, лучшие генетические элементы. Мы провели большую подготовительную работу. В нашей команде есть Институт системного программирования — это лучшие математики, поэтому лучшие программные решения мы также внедрили в эту разработку. Ну и, собственно, Центр Гамалеи — это опыт многолетний производства разных вакцинных препаратов, и у нас сейчас на территории Центра построен большой производственный комплекс для производства мРНК-вакцин — не только онкологических, но и противоинфекционных.Только вот такой консорциум из разных компетенций, в первую очередь компетенций онкологических, позволил нам дойти до применения этого препарата», — отметил директор НИЦЭМ имени А.Ф. Гамалеи академик РАН Денис Юрьевич Логунов.

Источник: ссылка