Новость: "Объявлены некоторые результаты КИ первого отечественного CAR-T-препарата"

Оставьте свой телефон и мы перезвоним вам в ближайшее время

×
Всероссийская ассоциация
онкологических пациентов
8 (800) 301-02-09
Звонок по России бесплатный
Авторизация
Меню
  • Помощь пациентам
  • Новости
  • Мероприятия
  • Премия
  • Конгресс
  • Об ассоциации
    • Руководство ассоциации
      • Президент ассоциации
      • Учредители
      • Правление ассоциации
      • Заседания правления
      • Попечительский совет
      • Попечительский совет
    • Региональные отделения
    • Присоединиться к ассоциации
    • Уставные документы
      • Цели и задачи ассоциации
      • Права и обязанности членов ассоциации
    • Отзывы об ассоциации
    • Контакты
    • Взносы в ассоциацию
    • Партнёры ассоциации
    • Сотрудничество
    • СМИ об ассоциации
    • Аккредитация СМИ
    • Отчётность
  • Проекты
    • Горячая линия
    • Конкурс журналистских работ
      • Положение о конкурсе
      • Конкурс 2020 год
      • Конкурс 2019 год
    • История моей победы
    • Онкопатруль
    • Группа взаимопомощи
    • Проект «Силы есть»
      • Часть 1
      • Часть 2
    • ОчУмелые ручки
    • Жизнь после диагноза
    • Танцетерапия
    • #СпастиЖизнь
    • Онконет
    • Проект Важно услышать
    • Пациентоориентированный цифровой онкоцентр
    • Волонтерское движение
    • Занятия по скандинавской ходьбе
    • Ёлка желаний
  • Пациентам
    • О раке
      • Рак и его типы
        • Рак головы и шеи
        • Рак желудка
        • Рак кишечника
        • Рак легкого
          • Диагностика рака лёгкого
          • Методы лечения рака лёгкого
        • Рак молочной железы (РМЖ)
          • Разновидности рака молочной железы
          • Симптомы рака молочной железы
          • Тройной негативный рак молочной железы
          • Лечении рака молочной железы. Анти-HER2 терапия
        • Рак печени
        • Рак почки
        • Рак предстательной железы (РПЖ)
        • Рак яичников
        • Онкогематология
      • Лечение
        • Химиотерапия
          • О лекарственных препаратах
          • Анти-HER2 терапия в лечении рака молочной железы
          • Иммунотерапия
          • Ингибиторы ангиогенеза
        • Лучевая терапия
        • Хирургическое лечение
          • Хирургическое лечение
        • Клинические исследования
          • Новые методы лечения рака
          • Набор в клинические исследования
          • Что такое клинические исследования и для чего они проводятся?
          • Кто может принять участие в клиническом исследовании?
          • Как проводятся клинические исследования?
          • Что такое информированное согласие?
          • Для чего используется плацебо при проведении клинических исследований?
          • Где проводятся клинические исследования и как я могу получить информацию об исследованиях, в которых я могу принять участие?
        • Гормонотерапия (эндокринотерапия)
          • Ингибиторы ароматазы
          • Препараты, подавляющие рецепторы эстрогена
          • Другие модуляторы рецепторов эстрогена
        • Поддерживающая терапия
          • Обезболивание: что важно знать
          • В Москве стартовала программа обучения психоонкологической помощи
          • Алгоритм действий для эффективного обезболивания
        • Осложнения лечения и их коррекция
          • Анемия
          • Инфекционные осложнения, лейкопения и нейтропения
          • Кровотечения и тромбоцитопения
          • Тошнота и рвота
          • Выпадение волос
          • Повреждение кожи и её придатков
          • Стоматит
        • Лечебное питание
          • Видео для пациентов
        • ВАХД-инновационный метод лечения
        • РНЦХ имени акад. Б.В. Петровского
        • Радионуклидная альфа-терапия
        • Профилактика нежелательных явлений
      • Это надо знать
        • Симптомы рака
        • Диагностика
          • Анализы крови
            • Общий (клинический) анализ крови
            • Биохимический анализ крови
          • Генетическое тестирование
            • Мутации BRCA
            • В каких случаях стоит проходить генетическое тестирование?
            • Генетическое тестирование в России: национальная программа
          • Инструментальные исследования
          • Морфологические методы исследования
          • Опухолевые маркеры
            • СА-125
          • Подготовка к проведению ПЭТ/КТ
        • Факторы риска развития рака
          • Возраст и наследственность
          • Вредные привычки и образ жизни
          • Хроническое воспаление и инфекции
          • Гормоны
          • Ультрафиолетовое и радиоактивное излучение
        • Статистика в онкологии
        • Онкореабилитация
          • Реабилитационные учреждения
        • Судьба человека
          • Денис Смоляков
        • Роль питания в онкологии
      • Помощь
        • Психологическая помощь
          • Проект СО-действие
          • Психотерапевтическое отделение ГКБ №5
          • Эмоционально-образная терапия онкологических пациентов
          • Проект "О.П.О.Р.А"
        • Юридическая помощь
          • Установление инвалидности онкологическим больным
          • Как оформить инвалидность
          • Как получить льготные лекарства
          • Как вернуть деньги за голосообразующий аппарат
          • Инструкция о порядке прохождения и обжалования медико-социальной экспертизы (МСЭ) при установлении инвалидности
        • Паллиативная помощь
      • Профилактика
    • Полезная литература
    • ОМС
      • АльфаСтрахование
      • NGS тест
    • Медико-социальная экспертиза
    • Сессии на конференциях
    • Опросы
    • Адреса
    • Вопрос ответ
    • Уход за кожей онкопациента
    • OnkoNet
    • Гемотест
  • Вебинары
  • Фото
  • Видеолекции
  • youtube канал
  • COVID-19
  • Ёлка желаний
Авторизация

Новости

Объявлены некоторые результаты КИ первого отечественного CAR-T-препарата

Место: Москва
Время: 21.01.2025

В НМИЦ гематологии сообщили об итогах первого этапа лечения участника клинических исследований (КИ) Утжефры – отечественного клеточного генотерапевтического лекарственного препарата (CAR-T) для лечения злокачественных новообразований крови. По данным исследовательского центра, пациент успешно прошел I фазу КИ и перешел на амбулаторный режим для оценки работы препарата в долгосрочной перспективе. Разрешение на КИ Утжефры учреждение получило в ноябре 2024 года, а их завершение запланировано на конец 2025 года.

В НМИЦ гематологии уточнили, что КИ Утжефры начались в декабре 2024 года. В исследование включаются пациенты с рецидивами или рефрактерными формами B-клеточных ЗНО крови. «Главное условие включения – присутствие на поверхности опухолевых клеток антигена CD19», – подчеркнули в центре Минздрава.

По результатам обследования первой пациентки – женщины в возрасте 59 лет, получившей экспериментальный CAR-T-препарат, – подтвержден полный ответ на терапию и безопасность препарата. В НМИЦ гематологии поясняют, что в течение года после введения лекарства все пациенты будут сдавать анализы крови, проходить периодические осмотры и инструментальные исследования для определения статуса по основному заболеванию и контроля ремиссии. Под общим наблюдением все участники КИ будут оставаться еще в течение 15 лет для оценки возможных отсроченных осложнений.
Главный исследователь и заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Ольга Алешина сообщила, что после введения Утжефры у участницы КИ не было серьезных осложнений. Через неделю наблюдения в отделении реанимации и интенсивной терапии пациентка была переведена в гематологическое отделение и далее наблюдалась в условиях дневного стационара. «Мы отслеживаем показатели крови, работу CAR-T-клеток, состояние жизненно важных органов», – подчеркнула Алешина.

О завершении доклинических испытаний Утжефры на лабораторных животных НМИЦ сообщил в сентября 2023 года. В октябре 2024 года учреждение получило от Минпромторга лицензию на изготовление CAR-T-препаратов на собственной производственной площадке. Такое решение, как уточнили в центре, позволило начать КИ Утжефры. Разрешение Минздрава РФ для этих целей НМИЦ получил в ноябре 2024 года.

Всего в КИ примут участие 60 пациентов, они включаются в исследования по решению врачебной комиссии НМИЦ с учетом жесткого соблюдения всех критериев, в том числе наличия антигена CD19 на опухолевых клетках. «Далее проверяются другие критерии – соматический статус, состояние всех органов и систем, количество Т-клеток в периферической крови. Это важные критерии, так как препарат производится из собственных Т-клеток пациента», – сообщили в НМИЦ гематологии.

В НМИЦ прогнозируют, что смогут производить препарат в объеме до 600 единиц в год. Для этого в 2022 году начато строительство и оснащение нового корпуса центра, на который планировалось направить 764 млн рублей. В медучреждении уже ввели в эксплуатацию производственную площадку для CAR-T-препаратов. В сентябре 2024 года Правительство РФ выделило учреждению 82,3 млн рублей на закупку 39 единиц оборудования для разработки и производства высокотехнологичных препаратов.

На данный момент в России зарегистрирован только один клеточный препарат – Кимрая (тисагенлеклейцел) от швейцарской Novartis. Терапия одобрена Минздравом в 2023 году для лечения острого лимфобластного лейкоза и рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Регулятор тогда сообщил, что будет пересматривать соотношение риска и пользы Кимраи, пока КИ не будут завершены и Novartis не представит окончательные выводы об эффективности и безопасности препарата. Стоимость одного курса CAR-T от швейцарского производителя оценивалась в 39 млн рублей.

Источник: Vademecum

Источник: ссылка


Возврат к списку

Задать вопрос