Институт Онкологии Хадасса Москва проводит набор пациенток с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), получивших как минимум 1 линию системной терапии по поводу местнораспространенного нерезектабельного или метастатического ТНРМЖ, или с рецидивом/прогрессией заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения послеоперационной (альювантной) химиотерапии. В рамках исследования все пациентки будут получать химиотерапию эрибулином/винорелбином/ гемцитабином ‡ карбоплатином в сочетании с препаратом BCD-236 (молекула-антагонист рецептора тирозин-протеинкиназы, anti-AXL) или без него.

Основные критерии включения:
• гистологически подтверждённый тройной негативный рак молочной железы (ТНРМЖ): ER 0-2 балла, PR 0-2 балла или ER <1%, PR <1% (ASCO/CAP); HER2 (51+)
или HER2 (2+) при отсутствии амплификации гена Her-2-neu по ISH.
• Возраст ≥18 лет и <75 лет.
• Как минимум 1 линия системной терапии по поводу местнораспространенного нерезектабельного метастатического ТНРМЖ, или развитие рецидива/ прогрессия заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения послеоперационной (адьювантной) химиотерапии.
• Субъекты с метастазами в головном мозге могут участвовать в исследовании при условии, что данные метастазы были адекватно пролечены
C использованием хирургического вмешательства или радиотерапии (если к этому были показания), а также при условии стабильного клинического состояния в течение не менее 2 4 недель до рандомизации (то есть без неврологических симптомов, без необходимости получения кортикостероидов и без очагов размером >1.5 см) и отсутствия признаков новых или увеличивающихся метастазов в мозг, а также если субъекты не нуждаются в приеме кортикостероидов в период 37 дней до введения первой дозы исследуемого препарата.

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть вопросы, просим обращаться к координаторам клинического исследования:
Гофман Екатерина
+7-967-206-92-47
e.gofman@skolkovomed.com