Первый в мире воспроизведенный лекарственный препарат российского производства для лечения костных метастазов рака простаты был представлен врачебному сообществу на площадке X Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи – 2024». Препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, уже в августе 2024 года поступит в профильные клиники страны.

 Рак предстательной железы – наиболее часто встречающееся злокачественное заболевание мочеполовой системы у мужчин. В большинстве случаев у таких пациентов развиваются костные метастазы, в том числе множественные, что влечет за собой ассоциированные со скелетом осложнения и значительно снижает качество жизни пациентов.

 
При наличии костных и отсутствии висцеральных метастазов одним из эффективных методов лечения считается системная радионуклидная терапия радиофармацевтическим лекарственным препаратом на основе радия-223. Действующее вещество – радия хлорид, ²²³ Ra – имитирует кальций и образует комплексное соединение с минералом костной ткани гидроксиапатитом. После внутривенного введения радий-223 быстро выводится из системного кровотока и накапливается в первую очередь в костях и костных метастазах. Благодаря этому изотоп радия избирательно воздействует на костную ткань, в частности на костные метастатические очаги рака предстательной железы.

 
Российская компания «Простор Фарма» разработала и весной нынешнего года зарегистрировала радиофармацевтический лекарственный препарат Радия хлорид, ²²³ Ra (ЛП-№(004981)-(РГ-RU) от 25.03.2024).
Производство Радия хлорид, ²²³ Ra осуществляется на отечественной производственной площадке ФГАОУ ВО «УрФУ им. первого Президента России Б.Н. Ельцина». Это первая площадка в России, осуществляющая полный цикл производства радиофармацевтических лекарственных препаратов терапевтического профиля в соответствии с действующими требованиями надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

 
Первые партии радиофармацевтического лекарственного препарата Радия хлорид, ²²³ Ra поступят в профильные медорганизации страны уже в августе 2024 года. Препарат входит в перечень ЖНВЛП.
«Костные метастазы возникают у большинства мужчин, страдающих кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Это приводит к выраженному болевому синдрому, патологическим переломам и компрессии спинного мозга, снижается качество жизни пациентов, – поясняет замдиректора по инновационной деятельности, заведующий отделением онкоурологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, д. м. н., профессор, член-корреспондент РАН, президент Российского общества онкоурологов Всеволод Матвеев. – Одним из современных методов лечения пациентов с диагнозом «кастрационно-резистентный рак предстательной железы с метастатическим поражением костей и отсутствием висцеральных метастазов» в настоящее время является радионуклидная терапия препаратом на основе радия-223. Радия хлорид, ²²³ Ra – единственный радиофармацевтический лекарственный препарат для борьбы с костными метастазами, который не только снимает болевой синдром, но и достоверно увеличивает показатели общей выживаемости и время до наступления первых костных осложнений. Появление отечественного препарата делает помощь для пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы еще более доступной».

Источник: ссылка