Что такое клинические исследования и для чего они проводятся?

Оставьте свой телефон и мы перезвоним вам в ближайшее время

×
Всероссийская ассоциация
онкологических пациентов
8 (800) 301-02-09
Звонок по России бесплатный
Авторизация
Меню
  • Помощь пациентам
  • Новости
  • Мероприятия
  • Премия
  • Конгресс
  • Об ассоциации
    • Руководство ассоциации
      • Президент ассоциации
      • Учредители
      • Правление ассоциации
      • Заседания правления
      • Попечительский совет
      • Попечительский совет
    • Региональные отделения
    • Присоединиться к ассоциации
    • Уставные документы
      • Цели и задачи ассоциации
      • Права и обязанности членов ассоциации
    • Отзывы об ассоциации
    • Контакты
    • Взносы в ассоциацию
    • Партнёры ассоциации
    • Сотрудничество
    • СМИ об ассоциации
    • Аккредитация СМИ
  • Проекты
    • Горячая линия
    • Конкурс "Жизнь продолжается!"
    • Конкурс журналистских работ
      • Положение о конкурсе
      • Конкурс 2020 год
      • Конкурс 2019 год
    • История моей победы
    • Онкопатруль
    • Группа взаимопомощи
    • Проект «Силы есть»
      • Часть 1
      • Часть 2
    • ОчУмелые ручки
    • Центр О.П.Р.А.
    • Жизнь после диагноза
    • Танцетерапия
    • #СпастиЖизнь
    • Онконет
    • Проект Важно услышать
    • Пациентоориентированный цифровой онкоцентр
    • Волонтерское движение
    • Занятия по скандинавской ходьбе
  • Пациентам
    • О раке
      • Рак и его типы
        • Рак головы и шеи
        • Рак желудка
        • Рак кишечника
        • Рак легкого
          • Диагностика рака лёгкого
          • Методы лечения рака лёгкого
        • Рак молочной железы (РМЖ)
          • Разновидности рака молочной железы
          • Симптомы рака молочной железы
          • Тройной негативный рак молочной железы
          • Лечении рака молочной железы. Анти-HER2 терапия
        • Рак печени
        • Рак почки
        • Рак яичников
        • Онкогематология
      • Лечение
        • Химиотерапия
          • О лекарственных препаратах
          • Анти-HER2 терапия в лечении рака молочной железы
          • Иммунотерапия
          • Ингибиторы ангиогенеза
        • Лучевая терапия
        • Хирургическое лечение
          • Хирургическое лечение
        • Клинические исследования
          • Новые методы лечения рака
          • Набор в клинические исследования
          • Что такое клинические исследования и для чего они проводятся?
          • Кто может принять участие в клиническом исследовании?
          • Как проводятся клинические исследования?
          • Что такое информированное согласие?
          • Для чего используется плацебо при проведении клинических исследований?
          • Где проводятся клинические исследования и как я могу получить информацию об исследованиях, в которых я могу принять участие?
        • Гормонотерапия (эндокринотерапия)
          • Ингибиторы ароматазы
          • Препараты, подавляющие рецепторы эстрогена
          • Другие модуляторы рецепторов эстрогена
        • Поддерживающая терапия
          • Обезболивание: что важно знать
          • В Москве стартовала программа обучения психоонкологической помощи
          • Алгоритм действий для эффективного обезболивания
        • Осложнения лечения и их коррекция
          • Анемия
          • Инфекционные осложнения, лейкопения и нейтропения
          • Кровотечения и тромбоцитопения
          • Тошнота и рвота
          • Выпадение волос
          • Повреждение кожи и её придатков
          • Стоматит
        • Лечебное питание
          • Видео для пациентов
        • ВАХД-инновационный метод лечения
        • РНЦХ имени акад. Б.В. Петровского
        • Доступное лечение
      • Это надо знать
        • Симптомы рака
        • Диагностика
          • Анализы крови
            • Общий (клинический) анализ крови
            • Биохимический анализ крови
          • Генетическое тестирование
            • Мутации BRCA
            • В каких случаях стоит проходить генетическое тестирование?
            • Генетическое тестирование в России: национальная программа
          • Инструментальные исследования
          • Морфологические методы исследования
          • Опухолевые маркеры
            • СА-125
        • Факторы риска развития рака
          • Возраст и наследственность
          • Вредные привычки и образ жизни
          • Хроническое воспаление и инфекции
          • Гормоны
          • Ультрафиолетовое и радиоактивное излучение
        • Статистика в онкологии
        • Онкореабилитация
          • Реабилитационные учреждения
        • Судьба человека
          • Денис Смоляков
        • Роль питания в онкологии
      • Помощь
        • Психологическая помощь
          • Проект СО-действие
          • Психотерапевтическое отделение ГКБ №5
          • Эмоционально-образная терапия онкологических пациентов
          • Проект "О.П.О.Р.А"
        • Юридическая помощь
          • Установление инвалидности онкологическим больным
          • Как оформить инвалидность
          • Как получить льготные лекарства
          • Как вернуть деньги за голосообразующий аппарат
          • Инструкция о порядке прохождения и обжалования медико-социальной экспертизы (МСЭ) при установлении инвалидности
        • Паллиативная помощь
    • Полезная литература
    • ОМС
    • Медико-социальная экспертиза
    • Сессии на конференциях
    • Опросы
    • Адреса
    • Вопрос ответ
  • Вебинары
  • Фото
  • Видеолекции
  • youtube канал
  • COVID-19
Авторизация

Что такое клинические исследования и для чего они проводятся?

Что такое клинические исследования и для чего они проводятся?

Клинические исследования – контролируемый процесс изучения эффективности и безопасности нового метода лечения или профилактики какого-либо заболевания у людей. Они могут проводиться с целью изучения нового лекарственного препарата, расширения показаний к применению уже известного (зарегистрированного) лекарства, в них может изучаться эффективность применения немедикаментозных методов лечения, например, новых техник выполнения хирургических операций, различных методик проведения лучевой терапии и т.д. В онкологии можно выделить следующие основные цели проведения клинических исследований:

  • изучение новых методов лечения и новых препаратов для лекарственной терапии рака;
  • раннее выявление и диагностика онкологических заболеваний;
  • разработка мер профилактики, направленных на предотвращение развития злокачественных опухолей;
  • изучение методов и препаратов, предназначенных для предотвращения развития или лечение нежелательными явлениями, возникающими в процессе лечения.

Клинические исследования являются единственным способом понять, действительно ли предлагаемый метод эффективен для лечения, предотвращения или диагностики рака. Вопреки широко распространенному заблуждению, что в клинических исследованиях участвуют только неизлечимо больные пациенты, которым уже не помогают существующие методы, клинические исследования проводятся при различных стадиях и этапах лечения рака.

Каковы преимущества и недостатки участия в клинических исследованиях?

  • Вы можете получить доступ к новым лекарственным препаратам, которые не доступны для пациентов вне рамок клинических исследований, получить более эффективное, по сравнению с традиционным, лечение;
  • Врачи-исследователи будут тщательно контролировать состояние вашего здоровья;
  • Вы можете помочь врачам и ученым собрать бесценную информацию, которая будет полезна не только Вам, но и другим пациентам, а также будущим поколениям.

Тем не менее, стоит учитывать и возможные риски и неудобства участия в клинических исследованиях.

  • Новый метод лечения может оказаться хуже, чем традиционные;
  • Тот факт, что новый метод лечения помогает другим не означает, что он поможет конкретно Вам;
  • Несмотря на все прилагаемые усилия, безопасность экспериментальных методов лечения до конца не известна;
  • Вам может потребоваться совершать более частые визиты к врачу и/или проходить дополнительные обследования и тесты, некоторые из которых могут причинять дискомфорт.

При этом стоит отметить, что риск того, что новый препарат окажется менее эффективным, по сравнению со стандатной терапией, существует всегда. С целью максимально снизить возможные негативные последствия от этого, организаторы исследования и надзорные органы проводят периодические предварительные оценки получаемых результатов и, если становится ясно, что новый метод не имеет каких-либо преимуществ, проведение исследования останавливается.

На сегодняшний день невозможно гарантировать эффективность какого-либо вида противоопухолевого лечения, в том числе и стандартно применяемого. Вы можете быть уверены, что исследователи делают все, чтобы максимально обезопасить Вас от возможных негативных последствий от применения нового препарата. Для того, чтобы точно оценить безопасность применения исследуемого препарата врачи тщательно контролируют состояние пациента на предмет возникновения любых отклонений. В случае развития тяжелых или опасных нарушений прикладываются максимальные усилия, направленные на то, чтобы понять, связано ли развившееся нарушение с воздействием исследуемого препарата, об этом информируется организация, которая проводит это исследование и, в рамках соответствующих процедур, государственные надзорные органы.


  • О раке
  • Полезная литература
  • ОМС
  • Медико-социальная экспертиза
  • Сессии на конференциях
  • Адреса
  • Опрос пациентов
Задать вопрос