Кто может принять участие в клиническом исследовании?

Оставьте свой телефон и мы перезвоним вам в ближайшее время

×
Всероссийская ассоциация
онкологических пациентов
8 (800) 301-02-09
Звонок по России бесплатный
Авторизация
Меню
  • COVID-19
  • Новости
  • Мероприятия
  • Премия
  • Конгресс
  • Об ассоциации
    • Руководство ассоциации
      • Президент ассоциации
      • Учредители
      • Правление ассоциации
      • Заседания правления
      • Попечительский совет
      • Попечительский совет
    • Региональные отделения
    • Присоединиться к ассоциации
    • Уставные документы
      • Цели и задачи ассоциации
      • Права и обязанности членов ассоциации
    • Отзывы об ассоциации
    • Контакты
    • Взносы в ассоциацию
    • Партнёры ассоциации
    • Сотрудничество
    • СМИ об ассоциации
    • Аккредитация СМИ
  • Проекты
    • Горячая линия
    • Конкурс "Жизнь продолжается!"
    • Конкурс журналистских работ
      • Положение о конкурсе
      • Конкурс 2020 год
      • Конкурс 2019 год
    • История моей победы
    • Онкопатруль
    • Группа взаимопомощи
    • Проект «Силы есть»
      • Часть 1
      • Часть 2
    • ОчУмелые ручки
    • Центр О.П.Р.А.
    • Жизнь после диагноза
    • Танцетерапия
    • #СпастиЖизнь
    • Онконет
    • Проект Важно услышать
    • Пациентоориентированный цифровой онкоцентр
    • Волонтерское движение
    • Занятия по скандинавской ходьбе
  • Пациентам
    • О раке
      • Рак и его типы
        • Рак головы и шеи
        • Рак желудка
        • Рак кишечника
        • Рак легкого
          • Диагностика рака лёгкого
          • Методы лечения рака лёгкого
        • Рак молочной железы (РМЖ)
          • Разновидности рака молочной железы
          • Симптомы рака молочной железы
          • Тройной негативный рак молочной железы
          • Лечении рака молочной железы. Анти-HER2 терапия
        • Рак печени
        • Рак почки
        • Меланома кожи
        • Онкогематология
      • Лечение
        • Химиотерапия
          • О лекарственных препаратах
          • Анти-HER2 терапия в лечении рака молочной железы
          • Иммунотерапия
          • Ингибиторы ангиогенеза
        • Лучевая терапия
        • Хирургическое лечение
          • Хирургическое лечение
        • Клинические исследования
          • Новые методы лечения рака
          • Набор в клинические исследования
          • Что такое клинические исследования и для чего они проводятся?
          • Кто может принять участие в клиническом исследовании?
          • Как проводятся клинические исследования?
          • Что такое информированное согласие?
          • Для чего используется плацебо при проведении клинических исследований?
          • Где проводятся клинические исследования и как я могу получить информацию об исследованиях, в которых я могу принять участие?
        • Гормонотерапия (эндокринотерапия)
          • Ингибиторы ароматазы
          • Препараты, подавляющие рецепторы эстрогена
          • Другие модуляторы рецепторов эстрогена
        • Поддерживающая терапия
          • Обезболивание: что важно знать
          • В Москве стартовала программа обучения психоонкологической помощи
          • Алгоритм действий для эффективного обезболивания
        • Осложнения лечения и их коррекция
          • Анемия
          • Инфекционные осложнения, лейкопения и нейтропения
          • Кровотечения и тромбоцитопения
          • Тошнота и рвота
          • Выпадение волос
          • Повреждение кожи и её придатков
          • Стоматит
        • Лечебное питание
          • Видео для пациентов
        • ВАХД-инновационный метод лечения
        • РНЦХ имени акад. Б.В. Петровского
        • Доступное лечение
      • Это надо знать
        • Симптомы рака
        • Диагностика
          • Анализы крови
            • Общий (клинический) анализ крови
            • Биохимический анализ крови
          • Генетическое тестирование
            • Мутации BRCA
            • В каких случаях стоит проходить генетическое тестирование?
            • Генетическое тестирование в России: национальная программа
          • Инструментальные исследования
          • Морфологические методы исследования
          • Опухолевые маркеры
            • СА-125
        • Факторы риска развития рака
          • Возраст и наследственность
          • Вредные привычки и образ жизни
          • Хроническое воспаление и инфекции
          • Гормоны
          • Ультрафиолетовое и радиоактивное излучение
        • Статистика в онкологии
        • Онкореабилитация
          • Реабилитационные учреждения
        • Судьба человека
          • Денис Смоляков
        • Роль питания в онкологии
      • Помощь
        • Психологическая помощь
          • Проект СО-действие
          • Психотерапевтическое отделение ГКБ №5
          • Эмоционально-образная терапия онкологических пациентов
          • Проект "О.П.О.Р.А"
        • Юридическая помощь
          • Установление инвалидности онкологическим больным
          • Как оформить инвалидность
          • Как получить льготные лекарства
          • Как вернуть деньги за голосообразующий аппарат
          • Инструкция о порядке прохождения и обжалования медико-социальной экспертизы (МСЭ) при установлении инвалидности
        • Паллиативная помощь
    • Полезная литература
    • ОМС
    • Медико-социальная экспертиза
    • Сессии на конференциях
    • Опросы
    • Адреса
    • Вопрос ответ
  • Вебинары
  • Фото
  • Видеолекции
  • youtube канал
Авторизация

Кто может принять участие в клиническом исследовании?

Кто может принять участие в клиническом исследовании?

Отбор пациентов для участия в клинических исследованиях - строго контролируемый процесс. В них включаются только те больные, которые осознанно и добровольно на это согласились, однако желания самого пациента и врача, существуют специальные критерии отбора пациентов для участия в клинических исследованиях. Это называется критериями включения и исключения (невключения) исследования. Такие критерии необходимы для того, чтобы обеспечить «однородность» участников исследования и сбалансированность групп участвующих в нем пациентов.

В зависимости от типа и фазы исследования (см. также раздел «Как проводятся клинические исследования») в них могут включаться пациенты с различными видами и стадиями злокачественных опухолей. Для каждого исследования разрабатывается специальный протокол, в котором подробно описывается, кто может, а кто не может принимать участие в исследовании.

Протокол - основной документ, описывающий все основные моменты, связанные с участием пациентов в исследования. Все процедуры в рамках проводимого исследования должны осуществляться в рамках протокола. В нем содержится информация о том, какие пациенты могут принимать участие в исследовании, а участие каких больных не допускается, как правильно проводить лечение новым препаратом и т.д. Врач, проводящий клиническое исследование, не может включить в него пациента, не соответствующего критериям включения и исключения. Как правило, критерии включения описывают такие основные характеристики пациентов, как:

  • определенный тип и стадия опухолевого процесса – к примеру, если в рамках исследования изучается применение нового лекарства при IV стадии плоскоклеточного рака легкого, в этом случае в исследование будут включаться только пациенты с этим заболеванием;
  • требования к ранее проведенному лечению – применение новых лекарственных препаратов может изучаться при различных этапах лечения опухолевого процесса. Например, если исследование посвящено изучению применения препарата в первой линии (в начале) лечения какого-либо заболевания, в него не будут включаться пациенты, которым ранее уже было проведено какое-либо специфическое лекарственное лечение. И наоборот – эффективность препарата может изучаться у пациентов, которые ранее получили какие-либо препараты. По этическим соображениям исследования препарата при разных этапах (в разных линиях) лечения рака происходит последовательно – после подтверждения эффективности препарата на поздних этапах лечения начинается его изучение на ранних этапах;
  • Возраст участников – лекарства могут изучаться у людей самого разного возраста, к примеру у пациентов от 18 до 70 лет, но могут проводиться отдельные исследования для изучению их эффективности у детей или у пожилых больных. И наоборот - в исследования могут не включаться пациенты пожилого возраста в связи с тем, что в некоторых случаях результаты применения препаратов (их эффективность и безопасность) у пожилых пациентов могут не соответствовать результатам их применения у пациентов более молодого возраста;
  • Текущее состояние здоровья – возможны ограничения по наличию сопутствующих заболеваний, которые могут быть связаны с известными рисками применения нового препарата. К примеру, если известно, что исследуемый препарат может приводить к значительному повышению артериального давления, в проводимое исследование не будут включаться больные со стойким повышением кровяного давления, так как это может повышать риск развития осложнений. В случае, если у Вас есть какие-либо заболевания, которые могут помешать Вашему участию в предлагаемом исследовании, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Кроме того, возможен ряд других ограничений, связанных с участием в исследовании, например, связанные с результатами лабораторных (например, требования к показателям общего или биохимического анализов крови) или инструментальных исследований (например, наличие метастатических очагов, чей размер можно оценить в сантиметрах) и т. д. Также включение в исследование может быть закрыто в связи с большим количеством желающих - особенно часто такая ситуация наблюдается при проведении исследований препаратов, которые ранее продемонстрировали свою эффективность.

​Полную информацию обо всех критериях включения и исключения из исследования можно получить непосредственно у врачей, которые участвуют в его проведении.


  • О раке
  • Полезная литература
  • ОМС
  • Медико-социальная экспертиза
  • Сессии на конференциях
  • Адреса
  • Опрос пациентов
Задать вопрос